網膜色素変性症 治験募集
この記事は会員限定です 京大、服薬で進行抑制 2019年2月22日 2:00 [有料会員限定] 日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 京都大の池田華子准教授らは21日、目の難病で進行すると失明する網膜色素変性の進行を抑える治療法の医師主導による臨床試験(治験)を3月1日に始めると発表した。体内では合成できない必須アミノ酸が入った薬を服用し、目の網膜の細胞が死ぬのを防ぐという。効果が確かめられれば患者を増やした治験を実施し、2025年ごろに国に申請する。 網膜色素変性は網膜にある細胞が死ぬことで起こる。視野が狭くなるなどの症状から... この記事は会員限定です。登録すると続きをお読みいただけます。 残り264文字 すべての記事が読み放題 有料会員が初回1カ月無料 日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら
神戸新聞Next｜医療ニュース｜Ｉｐｓ細胞で目の病気治療 神戸で１例目移植手術成功
› 加齢黄斑変性症の治験者募集 加齢黄斑変性症の治験者の募集が、主な病院で行われています。 写真は、住友病院(大阪)の眼科の掲示板に貼られた募集ポスターです。現在の治療薬が高価であるため、より安価な治療薬が開発され、その治療薬の治験を行うものです。 対象は50歳以上で、治療経験のない人です。詳しくは、それぞれの病院に問い合わせてください。 「治験」とは、ポスターにも書かれているように、新しい薬が国(厚生労働省)で認められ、世の中に出されるために、患者の協力でその薬の有効性や安全性確認するための試験のことをいいます。 現在、認められている抗VEGF薬はルセンティスとアイリーアの二つです。いずれも高価であるため、加齢黄斑変性の患者にとっては、明るいニュースです。
臨床研究実施計画番号 jRCT2021190021 最終情報更新日: 2020年2月19日 登録日:2020年2月19日 網膜色素変性症に対するURDの安全性及び有効性評価のための第Ⅰ/Ⅱa相試験(医師主導治験) 基本情報 進捗状況 募集前 対象疾患 網膜色素変性 試験開始日(予定日) 2020-03-02 目標症例数 3 臨床研究実施国 日本 研究のタイプ 介入研究 介入の内容 URDを被験眼の眼球の後方強膜上に埋植及び12ヶ月間留置 試験の内容 主要評価項目 (1)血漿中ウノプロストン未変化体およびウノプロストン代謝物M1(ウノプロストンの脱エステル体)の血中濃度 (2)血液検査結果 (3)眼科検査結果 (4)有害事象 (5)不具合 副次評価項目 (1)視野 (2)遠方視力 (3)視機能についてのアンケート(NEI VFQ-25日本語版ver1. 4) (4)多局所網膜電図 (5)局所網膜電図 (6)光干渉断層計(OCT)による評価 (7)LSFGによる脈絡膜循環 (8)レーザーフレアーメーターによる評価 (9)眼底自発蛍光(FAF) 対象疾患 年齢(下限) 20歳以上 年齢(上限) 性別 男女両方 選択基準 (1)網膜色素変性症と診断されている患者 (2)本人の自由意思による治験参加の文書同意が得られた患者 (3)同意取得時に20歳以上の男女 (4)治験実施計画書に則った規定来院日の通院や入院が可能な患者 (5)遠方視力が両眼とも小数視力で0. 1以上、かつ、logMAR視力で左右差の絶対値が0.