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1 アダプティブデザインの概要 1. 1 アダプティブデザインとは何か? 1. 2 規制当局の考え 1. 3 対象患者集団 1. 4 統計的推測 1. 5 実務上の課題 1. 6 本書の目的と範囲 2 試験実施計画書の改訂 2. 1 はじめに 2. 2 対象患者集団の変化 2. 3 共変量調整解析 2. 3. 1 連続型評価項目 2. 2 二値反応 2. 4 感度指標の評価 2. 4. 1 εが確率変数で, C が固定値の場合 2. 2 εが固定値で, C が確率変数の場合 2. 5 サンプルサイズ調整 2. 6 おわりに 3 アダプティブランダム化 3. 1 従来型のランダム化 3. 2 治療アダプティブランダム化 3. 3 共変量アダプティブランダム化 3. 4 反応アダプティブランダム化 3. 5 アダプティブランダム化の論点 3. 6 おわりに 4 アダプティブ仮説 4. 1 仮説の変更 4. 2 優越性から非劣性への変更 4. 3 おわりに 5 アダプティブ用量漸増試験 5. 1 はじめに 5. 2 がん第I相試験におけるCRM 5. 3 頻度流・Bayes流ハイブリッドアダプティブデザイン 5. 1 シミュレーション 5. 4 デザイン選択とサンプルサイズ 5. 1 デザイン選択の判定基準 5. 2 サンプルサイズの正当化 5. 5 おわりに 6 アダプティブ群逐次デザイン 6. 1 逐次法 6. 2 群逐次デザインの一般法 6. 3 早期中止境界 6. 4 アルファ消費関数 6. 5 独立な p 値に基づく群逐次デザイン 6. ≪新作≫耳付き傘 キャラクター耳付き傘 カーズ19293傘 子供 ディズニー サンリオ 47cm 1200 B38 キッズ 耳付き傘 子ども/女の子/男の子/キッズ/可愛い/雨傘/アンブレラの通販 | 価格比較のビカム. 6 中止境界の計算 6. 7 群逐次試験のモニタリング 6. 8 条件付き検出力 6. 9 実際的な問題 7 アダプティブシームレスデザインの統計的検定 7. 1 シームレスデザインの効率性 7. 2 ステップワイズ検定とアダプティブな方法 7. 3 対比検定と未調整 p 値 7. 4 シームレスデザインの比較 7. 5 敗者脱落アダプティブデザイン 7. 6 おわりに 8 アダプティブサンプルサイズ調整 8. 1 盲検下のサンプルサイズ再設定 8. 2 Cui-Hung-Wangの方法 8. 3 Proschan-Hunsbergerの方法 8. 4 Müller-Schäfer法 8. 5 Bauer-Köhne法 8. 6 独立な p 値に基づく方法の一般化 8.